来源：雪球App，作者： 天叢雲劍，（https://xueqiu.com/9094682924/335843651）
加拿大、印度、中国和巴西在司美格鲁肽（Semaglutide）专利到期（LOE）后，仿制药市场动态、市场规模及竞争格局的分析
一、加拿大市场1. 市场规模与专利情况当前市场：2024 年 Ozempic（司美格鲁肽注射剂，2 型糖尿病适应症）市场价值约 20 亿美元，占加拿大 GLP-1 市场主导地位。
专利到期影响：2026 年 1 月仅 Ozempic（1mg/2mg）专利到期，Wegovy（2.4mg，肥胖适应症）和 Rybelsus（口服剂型）专利仍有效，但仿制药可能通过 “off-label 处方” 抢占 Wegovy 市场份额。市场价值预测：2026 年因价格侵蚀，Ozempic 市场价值或降至 5-6 亿美元（尽管销量增长）。2027-2028 年进一步降至 3-4 亿美元，因更多仿制药进入。
2. 仿制药竞争格局上市节奏：LOE 后预计 3-4 家仿制药立即上市，2027 年 Q1 再增加 2-3 家。竞争主要集中于注射剂（2.4mg 肥胖剂型专利未到期，暂无仿制药）。
对其他产品的影响：肥胖适应症中，患者可能从高价的 Zepbound（ Tirzepatide ，礼来）转向低价仿制药司美格鲁肽，预计 2027 年 Zepbound 约 30-40% 销售额受影响。
二、印度市场1. 市场特点与需求限制适应症局限：肥胖不被视为疾病，GLP-1 需求主要集中于 2 型糖尿病，且文化偏好口服剂型（如 Rybelsus）而非注射剂。
品牌现状：Rybelsus（口服司美格鲁肽）2022 年上市，2024 年市场规模约 3000-3500 万美元。Ozempic 和 Wegovy 预计 2025 年底前上市，但仿制药已蓄势待发，品牌药市场空间有限。礼来 Mounjaro（Tirzepatide）近期以美国价格 1/10 推出，但销量有限（90% 折扣仍难突破支付壁垒）。
2. 仿制药市场规模与竞争市场规模：预计司美格鲁肽仿制药市场约 7500-8000 万美元（仅限 2 型糖尿病，肥胖需求可忽略）。
竞争格局：LOE 后 6-8 家仿制药立即上市，两年内再增加 4-5 家。挑战：缺乏品牌药销售数据，定价需极低（印度患者支付能力有限，医保不覆盖肥胖治疗），且口服剂型技术门槛较高（需突破 SNAC 吸收技术）。
三、巴西市场1. 增长驱动与市场结构当前规模与预测：2024 年 GLP-1 市场约 6 亿美元，预计 2027-2028 年达 10 亿美元，公私合营（PPP）模式推动渗透率提升（政府与私营机构合作扩大药品可及性）。
竞争优势：诺和诺德在当地投资产能（需本地生产以符合 PPP 要求），品牌药与仿制药并存。仿制药预计占 60% 市场份额，价格敏感型患者转向仿制药，高收入群体维持品牌偏好。
2. 仿制药上市节奏LOE 后 3-4 家仿制药立即上市，长期因 PPP 模式要求本地合作，跨国仿制药企业需与巴西本土厂商联合生产，可能延缓部分竞争。
四、中国市场1. 政策主导与本土竞争市场规模：当前约 7 亿美元，快速增长至 20 亿美元，以 2 型糖尿病为主，肥胖治疗尚未纳入医保。
竞争格局：带量采购（VBP）导致价格压力极大，本土企业（如诺和诺德竞品）凭借成本优势主导市场。诺和诺德面临专利保护弱、政策偏向本土厂商的挑战，预计仿制药上市后迅速丢失份额，2026 年后市场以本土仿制药为主。
五、成本竞争与诺和诺德策略1. 生产成本对比诺和诺德：注射剂生产成本约 10-12 美元 / 支（含 API、填充、设备），规模效应显著。
仿制药企业：API 成本当前 200-300 美元 / 克，规模化后或降至 20-25 美元 / 克，但仍高于诺和诺德，且需承担填充、设备及合规成本。口服剂型需更高 API 用量（约为注射剂 100 倍），成本压力更大，技术门槛（如 SNAC 吸收技术）限制仿制药快速上市。
2. 诺和诺德应对策略价格打压：可能效仿胰岛素市场策略，在欧美等核心市场主动降价以挤压仿制药利润，但在新兴市场（如加拿大、印度）反应较缓，避免触发平行进口影响高价市场。
产能布局：通过收购 Catalent 等扩大填充产能，确保低成本供应，同时以 “技术迭代”（如改进口服剂型生物利用度）延缓仿制药竞争。
核心结论：司美格鲁肽仿制药在新兴市场的冲击将因政策、支付能力和文化差异显著分化，诺和诺德凭借成本优势和产能布局，在欧美核心市场仍具主导权，但需在新兴市场灵活调整策略以平衡短期份额与长期利润。